Vyndaqel® (Tafamidis) 61 mg hat von der Europäischen Kommission die Zulassung zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) erhalten. Tafamidis 61 mg ist damit die erste und derzeit einzige pharmakologische Therapie in Europa, die für die Behandlung der lebensbedrohlichen...

Zum 1. November 2019 übernahm Petra Jumpers die Position der Geschäftsführerin der Lilly Deutschland GmbH, Bad Homburg. Jumpers tritt die Nachfolge von Kadir Tepebasi an, der für Lilly in eine internationale Position wechselte. Die Zuständigkeit von Jumpers erstreckt sich zusammen mit den deutschen...

Das Arzneimittel Siponimod zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) und aktiver Erkrankung, nachgewiesen durch Schübe oder Entzündungsaktivität in der Bildgebung (Kontrastmittel-anreichernde T1-Läsionen oder aktive, neue oder sich vergrößernde...

Nahezu 40 % der erwachsenen Patienten mit fokaler Epilepsie von schätzungsweise 6 Millionen an Epilepsie erkrankten Menschen in Europa weisen oft eine unzureichende Anfallskontrolle nach einer Behandlung mit Antiepileptika auf. Die Ergebnisse einer jetzt publizierten, entscheidenden, Schlüsselstudie...

HER-MES ist die erste und bislang einzige randomisierte, doppelblinde Head-to-Head-Studie, die mit einem CGRP-Antikörper durchgeführt wird. Primärer Studienendpunkt ist der Therapieabbruch aufgrund von Nebenwirkungen. Die Head-to-Head-Studie HER-MES* erreichte 6 Wochen früher als geplant das Rekruti...

Sialorrhö ist ein häufiges, aber oft nicht behandeltes Begleitsymptom neurologischer Erkrankungen, wie Parkinson, Schädel-Hirn-Trauma, amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Zerebralparese (CP) oder Schlaganfall. Merz Pharma, ein weltweit führender Anbieter in der Neurotoxintherapie, hat im Mai 2019 die ...

Siponimod (BAF312) wurde in den USA zur Behandlung von Erwachsenen mit schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose (MS) zugelassen, darunter für die aktive sekundär progrediente Multiple Sklerose (SPMS), die schubförmig remittierende MS (RRMS) und das klinisch isolierte Syndrom (CIS). Die Zulassung ...

Der vollständig humane Antikörper Erenumab ist die erste und bislang einzige in Deutschland verfügbare Therapie, die spezifisch für die Migräneprophylaxe durch Hemmung des CGRP-Rezeptors entwickelt wurde. Erenumab blockiert gezielt den Rezeptor des Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), von dem ang...

Aufgrund von neuen Berichten über immunvermittelte Erkrankungen und Herz/Kreislauf-Problemen bei einer Therapie mit dem Multiplen-Sklerose-Medikament Lemtrada^® (Alemtuzumab) hat die Europäische Arzneimittel Agentur (EMA) eine Überprüfung von Lemtrada^® gemäß Artikel 20 der Veror...

Zur Behandlung von Erwachsenen mit schubförmig-remittierender (RRMS) und aktiver sekundär progredienter (SPMS) Multipler Sklerose (MS) wurde von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde (US Food and Drug Administration, FDA) für MAVENCLAD^® (Cladribin-Tabletten die Zulassung erteilt. Das Me...

Ab 01. März 2019 erweitert die Glenmark Arzneimittel GmbH sein ZNS Portfolio mit dem Medikament Agomelatin Glenmark Filmtabletten und bietet damit eine preisgünstige und bioäquivalente Alternative zu Valdoxan® mit einer Einsparung von bis zu 27 % bei der Behandlung bei Episoden einer Major-Depressio...

Der Wirkstoff Fingolimod stand bisher nur zur Therapie der Multiplen Sklerose (MS) bei Erwachsenen zur Verfügung. Der Hersteller Novartis hat Ende November 2018 bekannt gegeben, dass die Zulassung für Fingolimod (Gilenya®) nun auch zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 J...

Der PRIME-Status der EMA wird vielversprechenden Arzneimitteln erteilt, um deren Entwicklungspläne und die Generierung von Daten zu fördern. Der Spleißmodifikator Risdiplam wird derzeit in drei globalen, multizentrischen klinischen Studien bei Menschen mit den drei häufigsten Spinaler Muskelatrophie...

Die Ständige Impfkommission des Robert-Koch-Instituts (STIKO) empfiehlt Patienten mit Multiple Sklerose (MS) ausdrücklich dann eine saisonale Influenzaimpfung, wenn in der Vergangenheit ein Schub durch virale Infektion ausgelöst wurde. (1) Das Pharmaunternehmen Merck hat zum Thema eine Informations...

Prof. Dr. Thomas Arendt und sein Team forschen seit Jahrzehnten am Paul-Flechsig-Institut der Uni Leipzig auf dem Gebiet der Alzheimerschen Erkrankung. Nun konnte die Universität Leipzig die Exklusivlizenz für einen eigens entwickelten Alzheimer-Bluttest an das US-Unternehmen Amarantus Bioscience in...

Für Merck ist der erfolgreiche Vollzug der Transaktion ein weiterer Schritt in der strategischen Ausrichtung des Unternehmens auf innovationsgetriebene Geschäfte und den Wandel hin zu einem führenden Wissenschafts- und Technologieunternehmen. Der Abschluss ermöglicht es Merck, sich weiter auf innova...

Wissenschaftler des Massachusetts Institute of Technology (MIT) haben ein kryptographisches System entwickelt, das neuronalen Netzwerken dabei helfen könnte, vielversprechende Arzneimittelkandidaten in umfangreichen pharmakologischen Datensätzen zu identifizieren und gleichzeitig die Daten geheim zu...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt aktuell dreizehn neue Arzneimittel zur Zulassung, darunter eine zweite Migräne-Impfung. Der humane monoklonale Antikörper Emgality® (Substanz: Galcanezumab, Eli Lilly Nederland B.V.) wurde zur Migränepro...