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Ärzte in vernetzter Welt© fotolia/#78069616/everythingpossible
Ravulizumab wurde von der EMA für eine EU-Zulassungserweiterung zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Aquaporin-4 (AQP4)-Antikörper (NMOSD) empfohlen
Vor kurzer Zeit wurde bekannt gegeben hat, dass die Substanz Ravulizumab für die Zulassung in der Europäischen Union (EU) zur Behandlung von erwachsenen Patient:innen mit Aquaporin-4 (AQP4)-Antikörper positiven Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) empfohlen wurde.
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Das US-Patent- und Markenamt erteilt neues Patent für die Transporttechnologie der Blut-Hirn-Schranke
Das schwedische Biopharmaunternehmen BioArctic AB veröffentlichte jetzt, dass das US-amerikanische Patent- und Markenamt (USPTO) BioArctic ein neues Plattformpatent für eine Technologie zum Transport von Biopharmazeutika über die Blut-Hirn-Schranke erteilt hat. Das Patent, das Teil des Brain Transpo...
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Migräneprophylaxe: Novartis informiert über Abschluss der Rekrutierung bei Phase-IV-Migräne-Studie HER-MES Aimovig® vs. Topiramat
HER-MES ist die erste und bislang einzige randomisierte, doppelblinde Head-to-Head-Studie, die mit einem CGRP-Antikörper durchgeführt wird. Primärer Studienendpunkt ist der Therapieabbruch aufgrund von Nebenwirkungen. Die Head-to-Head-Studie HER-MES* erreichte 6 Wochen früher als geplant das Rekruti...
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Nachlese DGN 2024: Aktuelle Daten zum Anti-CD20-Antikörper Ofatumumab
Anlässlich der 97. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Neurologie (DGN) vom 6. bis 9. November 2024 in Berlin präsentierte Novartis aktuelle Daten zum Anti-CD20-Antikörper Ofatumumab aus der offenen Verlängerungsstudie ALITHIOS über einen Beobachtungszeitraum von bis zu 6 Jahren.
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MS: Neue Datenlage zur Sicherheit während Schwangerschaft und Stillzeit
Frauen sind dreimal häufiger von Multipler Sklerose (MS) betroffen als Männer, und viele von ihnen erhalten die Diagnose mitten in der Familienplanungsphase. Kinderwunsch und Schwangerschaft werden so zu einer Herausforderung. Die Sicherheit für Mutter und Kind hat bei der MS-Behandlung höchste Prio...
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Positive Stellungnahme der CHMP zur Zulassung von Imuldosa®
Accord Healthcare Limited (Accord), eine Tochtergesellschaft von Intas Pharmaceuticals, gibt bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme für die Zulassung von Imuldosa® abgegeben hat.
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SMA: Nutzen von höherer Nusinersen-Dosierung durch Studie belegt
Positive Topline-Daten zur zentralen Kohorte der Phase-2/3-Studie DEVOTE (Teil B) hat das Pharmaunternehmen Biogen jetzt bekannt gegeben. DEVOTE untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit einer höheren Dosierung von Nusinersen in dieser Gruppe von symptomatischen, unbehandelten Säuglingen mit spinale...
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Novartis Pharma gibt die Ausschreibung des 15. Oppenheim-Förderpreises für Multiple Sklerose (MS) bekannt
Die Novartis Pharma GmbH gibt die Ausschreibung des 15. Oppenheim-Förderpreises für Multiple Sklerose (MS) bekannt. Junge Wissenschaftler*innen sind aufgerufen, bis Freitag, den 24. Mai 2024 ihre Projektideen rund um die MS und benachbarte Forschungsgebiete einzureichen. Der Preis ist mit insgesamt...
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Real-World-Daten aus Studien bekräftigen Ofatumumab die Sicherheit bei der ärztlichen Behandlung
Novartis ist ein fokussiertes Unternehmen, das sich auf innovative Arzneimittel konzentriert, das zeigte sich in den Jahrestagungen des European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS 2023) und der Deutschen Gesellschaft für Neurologie (DGN-Kongress 2023). Dort präsentie...
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CHMP empfiehlt Small Molecules Risdiplam zur SMA-Zulassungserweiterung für Kinder unter zwei Monaten
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Empfehlung für die Zulassungserweiterung des Small Molecules Risdiplam zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) für Patient:innen unter zwei Monaten ausgesprochen. Bislang kann Ris...
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Bericht AAN 2023: Novartis stellte 5-Jahres-Sicherheitsdaten für Ofatumumab bei aktiver RMS vor
Im Rahmen der diesjährigen Jahrestagung der American Academy of Neurology (AAN) wurden neue Langzeitdaten der Open-label-Verlängerungsstudie ALITHIOS, die das konsistente Sicherheitsprofil von Ofatumumab über eine Behandlungsdauer von bis zu 5 Jahren vorgestellt.
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Music Therapy Awareness Month teilen eine entscheidende weltweite Verbindung mit Medical Devices
Die Musiktherapie wird immer beliebter, da sie dazu beitragen kann, Angstzustände, Stress und wahrgenommene Schmerzen während medizinischer Eingriffe zu reduzieren, die den Einsatz medizinischer Geräte erfordern. Darüber hinaus kann es die motorischen und kognitiven Fähigkeiten bei Patienten mit neu...
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Die Notwendigkeit einer verbesserten Alzheimer-Diagnose und -Behandlung wurde auf der auf der AD / PD 2023 hervorgehoben
Mit dem Aufkommen neuartiger krankheitsmodifizierender Therapien (DMTs) war die Zukunft der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD) ein Schlüsselthema auf der AD / PD 2023 International Conference on AD and Parkinson's disease (PD), analysiert GlobalData, ein führendes Daten- und Analys...
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EPA 2023-Kongessbericht: Cariprazin zeigt breites Spektrum an antidepressiven Wirkungen bei verschiedenen Patientengruppen
Schizophrenie ist eine chronische psychiatrische Erkrankung, die durch positive, negative, kognitive und stimmungsbezogene Symptome gekennzeichnet ist und von der 1% der Bevölkerung betroffen ist. Obwohl Antipsychotika bei der Behandlung von positiven Symptomen wirksam sind, bleibt die Behandlung vo...
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EMA hat Zulassungsantrag für Lecanemab zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit im Frühstadium angenommen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat einen Zulassungsantrag (MAA) für Lecanemab, einen in der Erprobung befindlichen Anti-Amyloid-beta (Aβ)-Protofibrillen-Antikörper (Protofibrillen sind große Aβ-aggregierte lösliche Spezies von 75–500 Kd.), zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit
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Bei Pro Generika gibt es Wechsel an der Vorstandsspitze
Ab dem 1. Januar 2023 hat Andreas Burkhardt (General Manager Teva Deutschland & Österreich) seinen Vorgänger im Amt, Peter Stenico (GF Sandoz Deutschland (Hexal/1A Pharma), ablöst. Mit der Ablösung von Peter Stenico formiert sich auch der Rest der Vorstandsspitze neu.
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Die einzige Herstellungsstätte für Penicillin-Produktion in Europa ist in Gefahr
Aktuell steigende Energiekosten verschärfen das Problem bei der Antibiotika-Produktion! Darauf deutet Pro Generika e.V., der Verband der Generika- und Biosimilarunternehmen in Deutschland hin. Durch den Einsatz von Generika und Biosimilars werden im Gesundheitssystem wichtige finanzielle Ressourcen ...
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EMA hat Ultomiris als Zusatztherapie bei generalisierter Myasthenia gravis zugelassen
Ultomiris wurde in Europa als Zusatztherapie zur Standardtherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) zugelassen, die Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)-Antikörper-positiv sind. Das Medikament ist ein erster und einziger langwirksamer C5-Hemmer mit...
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Atogepant zur Migräne-Prävention oral effektiv wirksam
Zur Vorbeugung von Migräneattacken bei Erwachsenen hat sich die einmal tägliche orale Gabe von Atogepant, einem Rezeptorantagonisten des Calcitonin-Gen-Related Peptids (CGRP), als effektiv wirksam erwiesen. Ergebnisse dazu aus der PhaseIII-Studie ADVANCE wurden
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Für 500 Mio. € übernimmt Grünenthal von Bayer das Goldstandard-Testosteron-Medikament Nebido™
Grünenthal, ein globales, wissenschaftsbasiertes, in Privatbesitz befindliches Pharmaunternehmen, gab am15. Julie 2022 eine Vereinbarung mit der Bayer AG zur Übernahme von Nebido™. Bekannt, ist die bekannte Marke für die Behandlung des männlichen Hypogonadismus und der damit verbundenen Marken für b...
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Ärztinnen und Ärzte verschreiben von Jahr zu Jahr mehr Biosimilars
Der Anteil von Biosimilars an der Versorgung ist im vergangenen Jahr weiter angestiegen. Bei den Wirkstoffen, für die es Biosimilars gibt, liegt er bereits bei 66,3 Prozent. Zum Vergleich: Im Vorjahr waren es 57,8 Prozent. Das zeigt: Ärztinnen und Ärzte verschreiben von Jahr zu Jahr mehr Biosimilars...
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