HER-MES ist die erste und bislang einzige randomisierte, doppelblinde Head-to-Head-Studie, die mit einem CGRP-Antikörper durchgeführt wird. Primärer Studienendpunkt ist der Therapieabbruch aufgrund von Nebenwirkungen. Die Head-to-Head-Studie HER-MES* erreichte 6 Wochen früher als geplant das Rekruti...
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Technologie-Konzepte bei DNA-Molekül© Fotolia: #144816716/adam121Migräneprophylaxe: Novartis informiert über Abschluss der Rekrutierung bei Phase-IV-Migräne-Studie HER-MES Aimovig® vs. Topiramat
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenPhase-IV-Studie zeigt gute Ergebnisse von Erenumab im Vergleich zu Topiramat bei der MigräneprophylaseMehr
In der ersten randomisierten, doppelblinden Kopf-an-Kopf-Studie von Aimovig® (Erenumab, Hersteller Novartis) gegen das Antikonvulsivum Topiramat bei Patienten mit episodischer und chronischer Migräne (HER.MES) wurde die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Aimovig® im Verglei...
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenZulassungsempfehlung des CHMP für Fenfluramin zur Behandlung von Anfällen beim Dravet-SyndromDas Dravet-Syndrom ist eine sehr seltene und schwere Epilepsieerkrankung, bei der während des Verlaufs der Krankheit erhebliche kognitive, motorische Beeinträchtigungen und Verhaltensstörungen auftreten. Die Krankheit beginnt meist vor dem ersten Lebensjahr.Mehr
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenAbschluss von Rabattverträgen für Erenumab mit gesetzlichen KrankenkassenMehr
Für das Medikament Aimovig® (Erenumab) wurden mit 45 gesetzlichen Krankenkassen (GKVN) Rabattverträge geschlossen. Darüber hat Novartis Pharma GmbH in einer Pressemitteilung vom 30. September 2020 informiert. Mit weiteren Krankenkassen werden Gespräche geführt. Erenumab ist ein monoklo...
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenErgebnisse der Phase-III-Studien ASCLEPIOS I und II zu Ofatumumab veröffentlichtMehr
In den Studien ASCLEPIOS I und II wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Ofatumumab (OMB157), 20 mg (monatliche subkutane Injektion) im Vergleich zu Teriflunomid 14 mg (einmal täglich orale Tabletten) bei Erwachsenen mit einer bestätigten schubförmigen Multiplen Sklerose (RMS) untersucht. Einge...
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenSiemens Healthineers und Novartis AG starten Zusammenarbeit bei MSSiemens Healthineers hat am 21. September 2020 eine Kooperationsvereinbarung mit der Novartis AG bekanntgegeben. Die Zusammenarbeit konzentriert sich zunächst auf die Entwicklung eines Serum-Neurofilament-Light-Chain-Immunoassays (sNFL) zur Unterstützung der therapeutischen Pipeline von Novartis bei...Mehr
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenHoffmann-La Roche übernimmt irischen Biotechkonzern InflazomeRoche ist weiter auf der Suche nach Übernahmen oder Beteiligungen. Mit Inflazome hat La Roche den irischen Biotechkonzern für 380 Mio. Euro übernommen. Die Biotech-Firma hat sich auf Entzündungskrankheiten spezialisiert, und die oral verfügbaren NLRP3-Inflammasomeninhibitoren entwickelt. Die Aktivie...Mehr
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenG-BA-Nutzenbewertung: Kein Zusatznutzen für Siponimod feststellbarMehr
Nach einer Presseinformation von Novartis Pharma GmbH vom 21. August 2020 wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) kein Zusatznutzen für das Medikament Mayzent® (Siponimod), das zur Behandlung der aktiven sekundär progredienten Multiplen Sklerose (SPMS) eingesetzt wird,
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenG-BA sieht bei Tafamidis beträchtlichen Zusatznutzen für neues Anwendungsgebiet: Amyloidose bei KardiomyopathieTafamidis erhält ein neues Anwendungsgebiet laut der EU-Zulassung vom 17. Februar 2020. Vyndaqel® (Tafamidis) ist jetzt auch indiziert zur Behandlung der Wildtyp- oder hereditären TransthyretinAmyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM). Dies hat der Gemeinsame Bundessauschuss...Mehr
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenVersorgungssicherheit und Arzneimittel-Lieferengpässe stehen auf der Agenda der deutschen EU-RatspräsidentschaftBundesgesundheitsminister Jens Spahn hat sich dazu ausgesprochen, die Produktion von kritischen Arzneimitteln nach Europa zurück zu verlagern. Denn immer öfter werden Arzneimittel knapp. Das Problem der Lieferengpässe ist seit Jahren ein brennendes Problem, das durch die Gesundheitskrise um Covid-19...Mehr
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenSiemens Healthineers übernimmt US-Krebsspezialisten Varian Medical Systems in einer milliardenschweren All-Cash-TransaktionDie Siemens Healthineers AG und Varian Medical Systems, Inc. haben am 2. August 2020 eine endgültige Vereinbarung abgeschlossen, bei der die Siemens Healthineers AG sämtliche Aktien von Varian Medical Systems, Inc. für 177,50 US-Dollar pro Aktie in bar erwerben wird. Dies entspricht einem Kaufpreis ...Mehr
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenGrifols erhält EU-Zulassung für Fostamatinib für die Behandlung der chronischen Immunthrombozytopenie (ITP)Grifols, einer der drei weltweit führenden Hersteller von plasma-basierten Arzneimitteln und Vorreiter in der Erforschung und Entwicklung von therapeutischen Alternativen, die den wissenschaftlichen und sozialen Fortschritt vorantreiben, gab bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) das Produkt ...Mehr
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenFür ATTR-CM-Patienten steht ab sofort das Medikament VYNDAQEL® 61 mg zur VerfügungVyndaqel® 61 mg (Tafamidis) ist als erste pharmakologische Therapieoption im Februar 2020 in Europa zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Wildtyp- oder hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) zugelassen. Das Pharmaunternehmen Pfizer hat bekanntgeben, dass das Medika...Mehr
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenPfizer erhält EU-Marktzulassung - VYNDAQEL® 61 mg bei Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM)Vyndaqel® (Tafamidis) 61 mg hat von der Europäischen Kommission die Zulassung zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) erhalten. Tafamidis 61 mg ist damit die erste und derzeit einzige pharmakologische Therapie in Europa, die für die Behandlung der lebensbedrohlichen...Mehr
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenNeue Geschäftsführerin bei Lilly für die ganze D-A-CH-RegionZum 1. November 2019 übernahm Petra Jumpers die Position der Geschäftsführerin der Lilly Deutschland GmbH, Bad Homburg. Jumpers tritt die Nachfolge von Kadir Tepebasi an, der für Lilly in eine internationale Position wechselte. Die Zuständigkeit von Jumpers erstreckt sich zusammen mit den deutschen...Mehr
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenAusschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfiehlt neues MS-Arzneimittel für SPMS zur ZulassungDas Arzneimittel Siponimod zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) und aktiver Erkrankung, nachgewiesen durch Schübe oder Entzündungsaktivität in der Bildgebung (Kontrastmittel-anreichernde T1-Läsionen oder aktive, neue oder sich vergrößernde...Mehr
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenNeues Antiepileptikum - Studie zeigt Wirksamkeit von Cenobamate bei Patienten mit unkontrollierter fokal beginnender EpilepsieNahezu 40 % der erwachsenen Patienten mit fokaler Epilepsie von schätzungsweise 6 Millionen an Epilepsie erkrankten Menschen in Europa weisen oft eine unzureichende Anfallskontrolle nach einer Behandlung mit Antiepileptika auf. Die Ergebnisse einer jetzt publizierten, entscheidenden, Schlüsselstudie...Mehr
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenMerz Pharma erhält europäische Zulassung vom IncobotulinumtoxinA zur Behandlung von chronischer Sialorrhö bei ErwachsenenSialorrhö ist ein häufiges, aber oft nicht behandeltes Begleitsymptom neurologischer Erkrankungen, wie Parkinson, Schädel-Hirn-Trauma, amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Zerebralparese (CP) oder Schlaganfall. Merz Pharma, ein weltweit führender Anbieter in der Neurotoxintherapie, hat im Mai 2019 die ...Mehr
- Wirtschaft & Politik | PharmaunternehmenSiponimod: Novartis erhält Zulassung für MS-Behandlung in den USASiponimod (BAF312) wurde in den USA zur Behandlung von Erwachsenen mit schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose (MS) zugelassen, darunter für die aktive sekundär progrediente Multiple Sklerose (SPMS), die schubförmig remittierende MS (RRMS) und das klinisch isolierte Syndrom (CIS). Die Zulassung ...Mehr
