25 Jahre Abobotulinumtoxin A in Deutschland

In Deutschland wurde Abobotulinumtoxin A 1993 als erstes Botulinumtoxin zur Behandlung in drei Indikationen zugelassen. Eingesetzt wird es in der Neurologie und jetzt auch in der Neuropädiatrie. Seit der Einführung konnte der Anwendungsbereich von Abobotulinumtoxin A (Dysport® – Hersteller Ipsen Pharma GmbH) bis heute auf insgesamt sechs Indikationen erweitert werden. Erst 2016 erhielt das Medikament die Zulassungen für die Behandlung der fokalen Spastik des Fußgelenkes nach Schlaganfall oder Schädel-Hirn-Trauma sowie für die symptomatische Therapie des dynamischen Spitzfußes bei infantiler Zerebralparese. Bei dieser Zulassungsstudie handelte es sich um die bislang größte mit BoNT-A (Botulinum Neurotoxin A) bei Kindern durchgeführte Phase-3-Studie. Insgesamt wurden im Rahmen der Zulassung und Zulassungserweiterungen 63 abgeschlossene Studien mit über 5.000 Patienten durchgeführt, die eine durchgehend hohe Wirksamkeit sowie ein gutes Sicherheitsprofil für Abobotulinumtoxin A zeigen. Dies spiegelt sich auch in den Ende 2015 aktualisierten Leitlinien zum Gebrauch von Botulinumtoxin der American Association of Neurology (AANS) wider. In dem Update der AANS-Leitlinien erhielt die Formulierung Abobotulinumtoxin A die höchste Level-A-Empfehlung für die beiden Indikationen zervikale Dystonie (Torticollis spasmodicus) und fokale Armspastik. Weiterentwicklungen des Medikaments sind bereits in der Forschung.

(bd)
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Quellen-URL (abgerufen am 29.03.2024 - 02:12): http://www.neuromedizin.de/Pharmaunternehmen/25-Jahre-Abobotulinumtoxin-A-in-Deutschland.htm
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