Eine Gruppe von internationalen Forschern hat die neuen AMBAR-Studienergebnisse von Grifols (Alzheimer Management by Albumin Replacement) bewertet und publiziert. Die Studie wurde konzipiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit des kurzfristigen Plasmaaustauschs zu bewerten, gefolgt von einer Langzeit-Plasmapherese mit der Infusion von Albumin in Kombination mit intravenösem Immunglobulin. AMBAR ist eine internationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Studie mit paralleler Zuordnung, in die Patienten mit leichter und mittelschwerer Alzheimer-Erkrankung aus 41 Behandlungszentren in Spanien und den USA aufgenommen wurden. Die neuen AMBAR-Ergebnisse, die bereits auf verschiedenen medizinischen Kongressen vorgestellt wurden, zeigen eine Verlangsamung des Fortschreitens der Symptome bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Erkrankung. Die AMBAR-Studie schloss 496 Patienten im Alter von 55 bis 85 Jahren ein, die in drei Behandlungsgruppen und eine Kontrollgruppe (Placebo) randomisiert wurden. Eine unabhängige Contract Research Organization (CRO) überwachte die klinische Monitoringphase der Studie und verwaltete die Datenerhebung und Analyse.
Die Ergebnisse der AMBAR-Studie zeigen eine Verzögerung des kognitiven und funktionellen Rückgangs bei AD-Patienten, bei denen ihr Plasma nach der Plasmaextraktion durch Plasmapherese durch Albumin und Immunglobulin (Plasmaproteine-Produkte) ersetzt wurde. Sie zeigen einen positiven Einfluss auf die Verringerung des Fortschreitens der Alzheimer-Symptome bei Patienten, die über einen Zeitraum von 14 Monaten behandelt wurden, im Vergleich zu unbehandelten Patienten. Laut Dr. Antonio Páez, Grifols' medizinischer Direktor des klinischen AMBAR-Programms und einer der Hauptautoren des Artikels, "sind diese Ergebnisse sehr ermutigend. Ihre Veröffentlichung auf diesem Gebiet unterstreicht die Relevanz der Forschung von Grifols in den letzten 15 Jahren und ihren innovativen Ansatz im Kampf gegen Alzheimer."
Originalarbeit: A randomized, controlled clinical trial of plasma exchange with albumin replacement for Alzheimer's disease: Primary results of the AMBAR Study, Alzheimer's Dement, 2020
Quelle: news aktuell/Grifols
