Mit dem Aufkommen neuartiger krankheitsmodifizierender Therapien (DMTs) war die Zukunft der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD) ein Schlüsselthema auf der AD / PD 2023 International Conference on AD and Parkinson's disease (PD), sagt GlobalData, ein führendes Daten- und Analyseunternehmen. "Nach den FDA-Zulassungen von Aduhelm (Aducanumab) von Biogen und Leqembi (Lecanemab) von Eisai und Biogen, den ersten DMTs für AD, kann eine frühere Diagnose nun einen signifikanten Einfluss auf das Fortschreiten der Erkrankung und die Lebensqualität der Patienten haben, kommentiert Pippa Salter, Senior Neurology Analyst bei GlobalData.
"Derzeit gibt es erhebliche Barrieren für die Diagnose von AD. Dazu gehören ein mangelndes Bewusstsein für die Gesundheit des Gehirns und kognitive Beeinträchtigungen in der Allgemeinbevölkerung und bei Hausärzten sowie Verzögerungen bei der Überweisung an Spezialisten. Dies wird die Einführung von DMTs verzögern, was die positiven Auswirkungen, die sie haben können, verringern wird."
Blutbasierte Biomarker (BBBMs) haben das Potenzial, den Diagnoseprozess zu rationalisieren und dadurch das Management von Alzheimer zu verbessern. Sobald hoch validierte BBBM-Tests allgemein verfügbar sind, könnte ein erster Bluttest in einer Primärversorgung Patienten hervorheben, die ein hohes Risiko haben, zu AD zu gelangen, und die beschleunigt werden könnten, um ein DMT zu erhalten.
Salter fährt fort: "Letztendlich ist das Ziel für AD die Prävention von Krankheiten. Da dies nur durch eine therapeutische Intervention vor der Entstehung von Symptomen erreicht werden kann, werden Biomarker auch in Präventionsstrategien eine entscheidende Rolle spielen. Die Entwicklung von nicht-invasiven, relativ billigen und einfach zu bedienenden BBBMs könnte eine breite Anwendung für alle während routinemäßiger klinischer Untersuchungen ermöglichen."
Da Lillys Donanemab nach Aduhelm und Leqembi voraussichtlich das dritte DMT sein wird, dass in den AD-Markt eintritt, wird der Wettbewerb zwischen diesen Medikamenten zunehmen. Daher überlegen sich die Entwickler alle, wie sie ihr Produkt am besten auf dem Markt positionieren können. Auf der AD/PD 2023 präsentierte Lilly neue Phase-II-Daten, die das Potenzial für die positiven Wirkungen von Donanemab über das Ende der Behandlung hinaus unterstreichen. Lilly ist das erste Unternehmen, das die Wirkung eines Abbruchs der Behandlung mit einem Anti-Aβ-mAb untersucht, was dazu beitragen könnte, Donanemab einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen. Während diese Ergebnisse für Lilly wichtig sind, wird es auch wichtig sein, dass sie in größeren laufenden klinischen Phase-III-Studien repliziert und weiter ausgewertet werden.
Salter kommt zum Schluss: Bei Alzheimer, einer Krankheit mit einer besonders hohen Belastung sowohl für Patienten als auch für Pflegekräfte, sind Messungen der Lebensqualität und der von Patienten berichteten Ergebnisse aufgrund einer Therapie von besonders hohem Wert. QoL-Daten, die von Eisai und Biogen auf der AD/PD 2023 vorgestellt wurden, zeigten den signifikanten Nutzen der Lecanemab-Behandlung, der sowohl von Patienten als auch von Betreuern wahrgenommen wird, wodurch der Wert des Medikaments erhöht wird und ein Kontext über klinisch signifikante klinische Studienendpunkte hinausgeht."
Quelle: © GlobalData, 07.04.2023
